药物临床试验运行手册在线阅读

药物临床试验运行手册

王白璐主编
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医学药学19.8万字

更新时间:2025-03-18 21:27:02 最新章节:参考文献

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书籍简介

本书以临床试验的实施为切入点,内容涵盖临床试验操作规范、临床试验质量控制、研究协调员规范、临床试验监查、临床试验稽查、临床试验核查等。通过对临床试验运行中各环节的具体描述,使研究者、申办者、合同研究组织、研究协调组织等能够掌握临床试验的实施要点,确保在研究中心的各项操作符合科学性、真实性、完整性等基本原则,同时满足伦理及各项法规的要求。按照强调实用和注重操作的原则,根据相关法规政策、临床试验发展状况,本书的编者将多年从事临床试验工作的经验汇编成册,用于同行交流,期待能够为提高临床试验的研究水平与质量、造福广大患者贡献绵薄之力。
品牌:人卫社
上架时间:2023-09-01 00:00:00
出版社:人民卫生出版社
本书数字版权由人卫社提供,并由其授权上海阅文信息技术有限公司制作发行

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  • 中药配方颗粒是由单味中药饮片经水提、分离、浓缩、干燥、制粒而成的颗粒,在中医药理论指导下,按照中医临床处方调配后,供患者冲服使用;其性味、归经、功效与原中药饮片一致,是一种新型的配方用药,具有规范化、标准化、工业化的特性。从根本上解决了中药饮片“使用的不方便性”和“疗效的不确定性”问题,形成了自己的优势特色和核心竞争力。中药配方颗粒科学规范、安全可控、方便有效、原汁原味、即冲即服,适应了现代人临床
    程学仁 沈斌斌 魏梅主编医学22.3万字
  • 本书共分为三篇。第一篇质量控制,分为四章,分别是规章制度(包括工作制度总则、仪器设备/试剂/标本/信息/数据/安全管理制度,报告审核/发放/解读制度,急诊检测制度等)、实验室建设(介绍血药浓度检测实验室和药物相关基因检测实验室的设计、分区、布局等)、标准操作规程(分为通用技术类、仪器设备类和项目类操作规程)、质量管理(首先介绍TDM质量管理体系,再按照实验室样本检测流程中的检测前、检测中和检测后质
    张峻 张相林主编医学16.1万字
  • 本书分为14章:概论、新药筛选、原料药的药学研究、药物制剂的药学评价、临床前药理评价、非临床药代动力学研究、临床前一般毒理学评价、特殊毒性评价、临床药理评价、中药与天然药物的研究与评价、生物技术药物的研究与评价、新药研究中的统计学、新药研究中的伦理学、药物上市后再评价。本次修订将根据近几年新药研究的法规和指导原则等修订。本书内容丰富、条理清楚、系统性强,既注重原理介绍、又紧紧围绕实际需求,不仅为本
    李晓辉 杜冠华主编医学42万字
  • 《本草纲目》是明朝杰出医药学家李时珍历时近30年,三易其稿编撰而成的医药学巨著。全书共52卷,附图2卷,收药1892种,其中新增药物374种,附方1万余首。该书系统总结了我国16世纪以前药物学的经验,对后世药物学的发展作出了重大贡献,是我国药物学、植物学等的宝贵遗产。该书初刊于明万历十八年(1590年),世称“金陵本”。后经多次刻印,并有多种外文译本在国外流传,为世界医药学者所重视,并誉称为“东方
    (明)李时珍著 王育杰整理医学77万字
  • 书中收载目前在中药材商品流通中常用而易于混淆的药品240余味,涉及相关植(动、矿)物1000余种。分别论述其正名、别名、来源、鉴别、道地与分布、伪品及易混品、地区习用品等,重点在于对正品药材的传统经验鉴别。其中绝大部分内容,是对全国首批名老中医药专家之一、著名生药本草学家谢宗万先生多年学术经验的总结。为方便阅读查找,全书所收正品药材一律按药名笔画排序。书末并附有经验鉴别术语650余条,加以现代科学
    郝近大编著医学33万字
  • 本书根据中医药爱好者及初学者的兴趣爱好和理解水平,兼顾专业性与通俗性,以通俗易懂的文字讲述中药学基础知识和应用,从不同角度向读者呈现中药的真实面貌,展现中药文化之多彩和中药智慧之博大精深。本书内容分基础篇和药物篇,介绍常见中药150余种,每味药按来源、药性、功效、应用、用法用量、使用注意、药用举隅、现代研究、药性歌括等逐项予以介绍,既有古籍文献摘录,又有现代药学研究报道,更不乏临床药用实例的佐证。
    刘敏 张晓东主编医学18.3万字
  • 把临床上常用的针对不同病症的处方进行编纂,以满足专科医生的实际参考需求。不仅包括最常见疾病的最常用处方,对于一些复杂病例的处方也尽可能地进行收集整理,力求科学、准确、全面、实用。对每种疾病分设“疾病概要”“治疗原则”“推荐处方”“注意事项”四大项目。其中,“推荐处方”是各分册的重点内容,根据每种疾病的不同程度或不同症状给出不同的推荐处方。内容简明扼要、实用性强、查阅方便。本书的编写团队是由长期工作
    薛敏 潘琼主编医学13.8万字
  • 本丛书是由广东省药学会专家组成员根据实际工作经验出版的一套适合全科医生和药师阅读和参考的案头书。每个分册根据临床实际工作经验收集整理了不合理用药处方案例,全套书共收集处方案例千余例。每一个案例均从药师的角度进行了处方合理性分析,并提出了处方点评建议,便于指导基层医生和药师开展处方点评工作。全书共分为九章,涵盖消化系统的八大常见病种,主要包括消化系统常见疾病的简要介绍、主要治疗原则以及详细的药物治疗
    常惠礼 黎小妍主编医学8.8万字
  • 每分册以疾病为目,每疾病分为概述、疾病诊断标准、西医治疗、中成药应用和单方验方等五个部分。既有西医关于疾病病因病理、诊断和治疗的主体内容,又注重体现中医辨证论治思维,简单、明了指导西医医生开处中成药处方。书为西医中成药合理用药速查丛书的皮肤科分册。目次编排按照西医疾病系统为纲目,分列十五个病系,包括病毒性皮肤病、细菌性皮肤病、真菌性皮肤病、物理性皮肤病、变态反应性皮肤病、瘙痒性皮肤病、红斑及红斑鳞
    朱明芳 刘朝圣主编医学20.3万字