会员
药物Ⅰ期临床试验质量管理实践
更新时间：2022-04-22 16:08:28 最新章节：附录 药物Ⅰ期临床试验管理指导原则（试行）
书籍简介
药物Ⅰ期临床试验是新药研发临床研究中非常重要的阶段，需要制定详细的、符合临床试验实际运行需求的规章制度和人员职责、标准操作规程、设计规范等文件，以保证临床试验规范有序、高效运行。本书以江苏省中医院多年来承担的Ⅰ期和生物等效性临床试验积累的管理经验和操作技术为基础，突出中药I期临床试验操作标准特点和实例，内容涵盖药物Ⅰ期临床试验研究室实施条件、药物Ⅰ期临床试验研究室管理制度/人员职责、药物Ⅰ期临床试验研究室标准操作规程、药物Ⅰ期临床试验文件设计、药物Ⅰ期临床试验信息管理系统、Ⅰ期临床试验数据核查及附录等。
品牌：人卫社
上架时间：2021-03-01 00:00:00
出版社：人民卫生出版社
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最新章节
蒋萌 邹冲主编
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- 会员本书参考《国家基本药物目录（2018年版）》《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2021年）》，将临床常用药物按作用疾病及药理特性进行分类叙述，按照药物品种进行具体介绍，包括药物类别属性、药理作用、适应证、剂型规格、用法用量、不良反应、禁忌证、护理要点和患者教育等。结合临床实际用药问题，本书对护理要点和患者教育内容进行了重点的梳理，其中护理要点阐述了临床用药护理服务过程中的注意事项；“医学38.3万字
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